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行业快讯

国家食品药品羁系总局公布2013年国家药品不良反应监测年度报告

2014/5/14  


    日前,国家食品药品监督管理总局公布《国家药品不良反应监测年度报告(2013年)》。2013年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/变乱陈述131.7万余份,比2012年增加9.0%。此中,新的和严峻的药品不良反应/变乱陈述29.1万份,占同期陈述总数的22.1%。药品不良反应陈述县级覆盖率到达93.8%,天下每百万生齿均匀陈述数目到达983份。

    统计分析显现,2013年药品不良反应/变乱陈述仍以医疗机构为主,药品消费企业陈述较2012年有所增加。从触及药品状况看,国度根本药物安全情况安稳,抗传染药陈述数目陈述比例已持续4年显现降落趋向,心血管体系用药陈述比例较2012年上升0.4个百分点;打针剂陈述比例在持续几年降落后呈现小幅增加,增长0.2个百分点。从触及患者状况看,65岁以上老年人陈述占17.8%,较2012年较着增高。

    国家食品药品监督管理总局提示存眷以下几方面成绩:一、老年患者不良反应陈述比例上升较着,提醒应正视老年人用药安全性成绩;二、中药兼并用药征象凸起,应警觉药物的相互作用;三、不合理用药征象较为遍及,增长药品安全风险,倡议医务工作者和患者增强安全用药认识,防备用药风险。

    针对发明存在安全性风险的药品,国家食品药品监督管理总局实时采纳了一系列风险掌握步伐。一是实时公布药品安全警示信息。全年共公布了《药品不良反应信息传递》7期,传递了8个(类)药品安全性成绩;公布《药物戒备快讯》12期,传递了70余条药品安全性信息。二是构造修正了西酞普兰制剂等22个/类药品说明书,增长安全警示信息。三是打消了丁咯地尔和甲丙氨酯制剂的药品核准证明文件。四是构造对严峻药品不良变乱进行调查处理。五是针对监测中发明的风险旌旗灯号,对个体企业停止约谈或传递。

    在各级药品羁系部分、卫生行政部门、药品不良反应监测机构以及医疗机构的通力合作和共同下,2013年药品不良反应监测事情连结优良开展态势。监测系统进一步健全,监测覆盖面有所扩大。监测信息化程度进一步提拔,安全预警机制愈加成熟。阐发评价才能进一步加强,风险管理水平获得提高。相同渠道进一步拓宽,社会到场度愈加普遍。

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